Danish Medicines Agency

The Danish Medicines Agency authorises and inspects pharmaceutical companies and licenses medicinal products in the Danish market monitors adverse reactions from medicinal products and authorises clinical trials
decides which medicines are eligible for reimbursement
monitors medical devices available in Denmark and supervises adverse incidents involving medical devices
appoints proprietary pharmacists, organises the pharmacy structure and supervises pharmacies and retailers.


Fra i dag sendes alle breve om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder

20. februar 2018 Fra i dag udvider Lægemiddelstyrelsen brugen af digital post og sender alle breve, og ikke kun afgørelser, om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder. Det gælder for alle breve vedrørende både nye markedsføringstilladelser, variationer og forlængelser samt eventuelle bilag – og for både humane og veterinære lægemidler. Den […]


Bevilling til Ringe Apotek

12. februar 2018 Lægemiddelstyrelsen har den 5. februar 2018 meddelt Lars Kaarill bevilling til at drive Ringe Apotek. Der var 6 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Fik du svar på dine spørgsmål? Beskriv, hvordan vi kan forbedre […]


Vær opmærksom på sjælden, men mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer

1. februar 2018, Opdateret 9. februar 2018 Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader. Esmya (ulipristal) bruges til behandling af moderate til svære symptomer på fibromer i livmoderen hos kvinder i den […]


Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S

7. februar 2018 Medicintilskudsnævnet vil i efteråret 2018 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S – Sanseorganer. Revurderingen vil omfatte medicin til lokalbehandling af øjne og ører bl.a. midler til lokalbehandling af infektioner i øre og øjne, midler til behandling af grøn stær og øjenmidler til behandling […]


Monurol® får ikke generelt tilskud

6. februar 2018 Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monurol ikke skal have generelt tilskud. Monurol indeholder fosfomycin, der er et antibiotikum, der bliver brugt i behandlingen af ukompliceret urinvejsinfektion. Monurol får ikke generelt tilskud, fordi vi vurderer, at der er risiko for, at Monurol vil blive anvendt til patienter, der ikke […]


Vær opmærksom på mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer

1. februar 2018 Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har igangsat en ekstra undersøgelse af lægemidlet Esmya (ulipristal) og risikoen for udvikling af alvorlige leverskader. Esmya (ulipristal) bruges til behandling af moderate til svære symptomer på fibromer i livmoderen hos kvinder i den fertile alder. Behandlingen foretages kun hos speciallæger i gynækologi. […]


Ledig bevilling til Ribe Apotek

1. februar 2018 Bevillingen til at drive Ribe Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018.  Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Ribe Apotek er beliggende i postnummer 6760. Vejledning i ansøgning om ledige apoteksbevillinger er d. 18 september 2017 opdateret i […]


Brexit – skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark

1. februar 2018 Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU. Der er ikke forbundet gebyrer med et skift af referenceland, men […]


Ændring af udleveringsgruppe for 1000 mg paracetamol suppositorier

26. januar 2018 Udleveringsgruppen for lægemidler der indeholder paracetamol i lægemiddelformen suppositorier (stikpiller) og styrken 1000 mg, ændres fra den 29. januar 2018. Ændringen gennemføres for at have samme udleveringsgruppe for paracetamol i lægemiddelformen suppositorier og styrken 1000 mg, som for andre lægemidler der indeholder paracetamol. Nuværende udleveringsbestemmelse Nuværende udleveringsbestemmelse […]


Bevilling til Bjerringbro Apotek

23. januar 2018 Lægemiddelstyrelsen har den 19. januar 2018 meddelt Lene Just Jørgensen bevilling til at drive Bjerringbro Apotek. Der var 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Fik du svar på dine spørgsmål? Beskriv, hvordan vi […]