Danish Medicines Agency

The Danish Medicines Agency authorises and inspects pharmaceutical companies and licenses medicinal products in the Danish market monitors adverse reactions from medicinal products and authorises clinical trials
decides which medicines are eligible for reimbursement
monitors medical devices available in Denmark and supervises adverse incidents involving medical devices
appoints proprietary pharmacists, organises the pharmacy structure and supervises pharmacies and retailers.


Nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne

16. juli 2018 EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne (knoglemetastaser). Xofigo bør kun anvendes til patienter, som tidligere har fået 2 behandlinger for prostatakræft, som har symptomer, og som ikke kan behandles med andre lægemidler. Xofigo er […]


Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder

13. juli 2018 Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Vi har fortsat fuld fokus på at sikre, at det fælles europæiske myndighedsnetværk på lægemiddelområdet og lægemiddelvirksomhederne i EU kommer godt igennem Brexit, så lægemiddelforsyningen også fremadrettet er […]


Otazem mod øreeksem får generelt tilskud

11. juli 2018 Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Otazem, der indeholder binyrebarkhormonet fluocinolon og bruges til behandling af øreeksem, skal have generelt tilskud. Læs Lægemiddelstyrelsens afgørelse (pdf) og Medicintilskudsnævnets indstilling (pdf) om generelt tilskud til Otazem. Generelt tilskud Når medicin får generelt tilskud, betyder det, at alle patienter får automatisk tilskud […]


Medicintilskudsnævnets anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod symptomer ved overgangsalder

3. juli 2018 Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til behandling af symptomer forbundet med overgangsalder. Nævnet anbefaler, at al medicinen får eller bevarer generelt eller generelt klausuleret tilskud. Link til Medicintilskudsnævnets indstilling (pdf) Du kan sende eventuelle bemærkninger til anbefalingerne til Lægemiddelstyrelsen senest 24. august 2018. Disse interessenter er […]


Noget medicin mod forhøjet blodtryk får generelt tilskud

2. juli 2018 Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin, der indeholder telmisartan, telmisartan+hydrochlorthiazid og irbesartan+hydrochlorthiazid, til behandling af forhøjet blodtryk får generelt tilskud. Det generelle tilskud til denne medicin træder i kraft den 16. juli 2018. Læs Lægemiddelstyrelsens afgørelse (pdf) Generelt tilskud Når medicin får generelt tilskud, betyder det, at alle […]


Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter

29. juni 2018 Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis. De nye regler gælder som led i den 4-årige forsøgsordning med medicinsk cannabis, der startede den 1. januar […]


Multaq mod hjerterytmeforstyrrelser får ikke generelt tilskud

27. juni 2018 Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Multaq til behandling af hjerterytmeforstyrrelser fortsat ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Læger kan søge enkelttilskud til deres patienter. Lægemiddelstyrelsens afgørelse: Lægemiddelstyrelsens afgørelse om generelt klausuleret tilskud til Multaq (pdf) Medicintilskudsnævnets indstilling: Medicintilskudsnævnets indstilling vedrørende Multaq (pdf) Generelt tilskud Når […]


Skizofrenimedicinen Reagila får generelt klausuleret tilskud

27. juni 2018 Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Reagila får generelt klausuleret tilskud til patienter med skizofreni, som ikke kan behandles med antipsykotiske midler, der er billigere. Lægemiddelstyrelsens afgørelse: Lægemiddelstyrelsens afgørelse om generelt klausuleret tilskud til Reagila (pdf) Medicintilskudsnævnets indstilling: Medicintilskudsnævnets indstilling vedrørende Reagila (pdf) Generelt tilskud Når medicin får generelt […]


Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018

22. juni 2018 Del siden Din email: Modtagers email: Verificer at du er et menneske Nyhedsbrevet indeholder følgende artikler: Leder: God sommer! Nye regler om indførsel af medicin for privatpersoner Lægemiddelstyrelsen er vært for europæisk indsats for færre dyreforsøg og større dyrevelfærd Lægemiddelstyrelsen er central drivkraft i EU-løsning om komplekse […]


Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden

21. juni 2018 Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019. Tirsdag den 19. juni valgte Lægemiddelstyrelsen den […]